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    中國全面推行進(jìn)口非特化妝品“備案制”,產(chǎn)品上市時(shí)間將大幅縮短

    來源: 時(shí)間:2018-10-11 19:04:02 瀏覽次數(shù):

    此前已在上海等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)的進(jìn)口化妝品“備案制”要在全國范圍內(nèi)推行,這一制度改革將加快進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國市場(chǎng)的效率。
    此前已在上海等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)的進(jìn)口化妝品“備案制”要在全國范圍內(nèi)推行,這一制度改革將加快進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國市場(chǎng)的效率。


    10月10日,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》要求,從2018年11月10日起,在全國范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng),分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式,實(shí)施“證照分離”改革。在“證照分離”改革的涉企行政審批事項(xiàng)中,有兩項(xiàng)涉及到化妝品行業(yè),分別是:首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可,及化妝品生產(chǎn)許可。


    具體來看,首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)為國家藥監(jiān)局,改革措施包括修改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定;推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。化妝品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)為省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門),改革措施包括推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理;壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一;精簡審批材料,在線獲取核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料;公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開辦理進(jìn)度等。

    在中國,進(jìn)口化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,除了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等9類特殊功效的化妝品以外,都屬于非特殊類化妝品,占化妝品市場(chǎng)90%以上的份額。在“備案制”推行前,由于進(jìn)口化妝品審批事權(quán)在國家食藥監(jiān)總局,企業(yè)每進(jìn)口一種新化妝品,都要到北京提交材料、接受專家審評(píng)。

    實(shí)施“備案制度”則大大縮短了進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國的速度。因此前該制度在上海等自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)取得了良好成效,使其得以在全國推廣。

    2017年3月,“備案制”在上海浦東最早試點(diǎn)。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。新流程中,備案后生成備案憑證,企業(yè)即可開展產(chǎn)品進(jìn)口及銷售,較之前最少節(jié)省了3個(gè)月的時(shí)間。


    據(jù)沈建華透露,該項(xiàng)目得到了進(jìn)口化妝品企業(yè)的普遍歡迎,從用戶名注冊(cè)及產(chǎn)品備案數(shù)量及進(jìn)口量均呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢(shì)。截止2018年6月底,首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),浦東的172家境內(nèi)責(zé)任人已注冊(cè)了264個(gè)用戶名,受托于32個(gè)國家和地區(qū)的237家境外生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,境內(nèi)委托境外企業(yè)為27家。已獲備案憑證的產(chǎn)品為1680件(2017年681件,2018年1-6月999件)。2017年,進(jìn)口337批次,金額2891萬美元;2018年1-6月,進(jìn)口1396批,金額7312萬美元。


    以歐萊雅集團(tuán)為例,該公司今年8月上市的蘭蔻品牌的持妝粉底棒、及9月上市的男士理容品牌House99,都得益于這一制度的推行。歐萊雅公司亞太區(qū)產(chǎn)品安全與法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人涂春怡認(rèn)為,這項(xiàng)制度創(chuàng)新能夠讓中國市場(chǎng)拿到更多“亞洲首發(fā)”權(quán)利。“最大的好處是能保證新產(chǎn)品盡快上市,把最好的商品產(chǎn)品盡快給到消費(fèi)者,促進(jìn)中國市場(chǎng)的發(fā)展。”

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